{"id":21866,"date":"2022-07-07T12:10:13","date_gmt":"2022-07-07T10:10:13","guid":{"rendered":"https:\/\/idibell.cat\/?p=21866"},"modified":"2022-07-11T11:25:09","modified_gmt":"2022-07-11T09:25:09","slug":"la-unitat-dinvestigacio-clinica-en-assaigs-clinics-aconsegueix-la-recertificacio-iso-90012015","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/idibell.cat\/2022\/07\/la-unitat-dinvestigacio-clinica-en-assaigs-clinics-aconsegueix-la-recertificacio-iso-90012015\/","title":{"rendered":"La Unitat d\u2019Investigaci\u00f3 Cl\u00ednica en Assaigs Cl\u00ednics aconsegueix la recertificaci\u00f3 ISO 9001:2015"},"content":{"rendered":"
La Unitat de Recerca Cl\u00ednica en Assajos Cl\u00ednics (UICEC) de l’IDIBELL, gestionada pel servei de Farmacologia Cl\u00ednica de l\u2019HUB i liderada per la cap d\u2019aquest servei, la Dra. Pilar Hereu, ha aconseguit la recertificaci\u00f3 del seu sistema de gesti\u00f3 de la qualitat.<\/p>\n
A trav\u00e9s de l\u2019entitat de certificaci\u00f3 Applus+ i segons la norma ISO 9001:2015<\/strong>, la de major reconeixement en l\u2019\u00e0mbit mundial en gesti\u00f3 de qualitat, la UICEC ha aconseguit la renovaci\u00f3 de la certificaci\u00f3 gr\u00e0cies a refermar els seus processos de qualitat. El sistema de gesti\u00f3 de la qualitat de la UICEC ha estat implementat amb l\u2019acompanyament de la Unitat de Qualitat<\/a> de l\u2019IDIBELL.<\/p>\n Aquesta recertificaci\u00f3 s\u2019ha superat sense detectar cap no-conformitat. El reconeixement suposa una garantia de qualitat<\/strong> dels serveis de la UICEC i inclou els processos de gesti\u00f3 i coordinaci\u00f3 de projectes, gesti\u00f3 administrativa i tramitaci\u00f3 del projecte, monitoritzaci\u00f3 i\u00a0 farmacovigil\u00e0ncia.<\/p>\n La UICEC ofereix suport als grups d\u2019investigaci\u00f3 cl\u00ednica del Campus Bellvitge per a la realitzaci\u00f3 d\u2019estudis de recerca cl\u00ednica, especialment els assaigs cl\u00ednics en diverses \u00e0rees terap\u00e8utiques. Presta serveis als investigadors en l\u2019exercici de les seves responsabilitats com a promotors independents.<\/p>\n En depend\u00e8ncia funcional del Servei de Farmacologia Cl\u00ednica de l\u2019HUB, la UICEC forma part de la Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network)<\/a> de l\u2019Instituto de Investigaci\u00f3n Carlos III<\/a> (ISCIII) (PT20\/00008) i de la xarxa europea ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network<\/a>). <\/em><\/p>\n La reacreditaci\u00f3 ISO 9001:2015 de la UICEC de l\u2019IDIBELL era un objectiu de la unitat en el marc de la Plataforma SCReN, el qual ha estat assolit i ha de permetre mantenir la qualitat en la seva prestaci\u00f3 de serveis, aix\u00ed com millorar la seva oferta i internacionalitzaci\u00f3.<\/p>\n <\/p>\n La UICEC mant\u00e9 un creixement sostingut de la seva activitat des de 2017. En concret, aquest 2021 ha prestat serveis a m\u00e9s de 50 projectes de recerca cl\u00ednica actius, majorit\u00e0riament assaigs cl\u00ednics, en algunes de les tasques que formen part de la seva cartera de serveis.<\/p>\nActivitat de la UICEC en el darrer any<\/h3>\n