{"id":26345,"date":"2025-07-11T11:29:13","date_gmt":"2025-07-11T09:29:13","guid":{"rendered":"https:\/\/idibell.cat\/es\/?p=26345"},"modified":"2025-07-11T11:29:13","modified_gmt":"2025-07-11T09:29:13","slug":"bellvitge-lidera-el-primer-ensayo-clinico-que-evalua-el-beneficio-antifibrotico-en-pacientes-con-fibrosis-post-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/idibell.cat\/es\/2025\/07\/bellvitge-lidera-el-primer-ensayo-clinico-que-evalua-el-beneficio-antifibrotico-en-pacientes-con-fibrosis-post-covid\/","title":{"rendered":"Bellvitge lidera el primer ensayo cl\u00ednico que eval\u00faa el beneficio antifibr\u00f3tico en pacientes con fibrosis post-COVID"},"content":{"rendered":"

El ensayo concluye que, aunque no existen diferencias significativas en el n\u00famero de pacientes que mejoraron del da\u00f1o pulmonar provocado por un s\u00edndrome de dificultad respiratoria aguda inducida por Covid-19 grave, el grado de mejora fue superior en el grupo que recibi\u00f3 pirfenidona a\u00f1adido a las dosis bajas de corticoides orales que ya recib\u00edan<\/strong>.<\/p>\n

Se trata del primer ensayo cl\u00ednico randomizado que eval\u00faa la eficacia y la seguridad de la pirfenidona, un antifibr\u00f3tico prescrito para la fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica y la fibrosis pulmonar progresiva, pero esta vez en la prevenci\u00f3n y reducci\u00f3n de los da\u00f1os fibr\u00f3ticos pulmonares inducidos m\u00e1s tempranos. El trabajo ha sido publicado por la prestigiosa revista European Respiratory Journal<\/em><\/a> en el mes de mayo de este a\u00f1o.<\/p>\n

Un total de 103 pacientes de 16 hospitales de todo el Estado han participado en este ensayo cl\u00ednico fase 2 multic\u00e9ntrico, ciego y controlado, que ha liderado la Unidad de Enfermedad Pulmonar Intersticial del Servicio de Neumolog\u00eda del Hospital de Bellvitge que coordina la Dra. Mar\u00eda Molina.<\/p>\n

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El primer ensayo cl\u00ednico en evaluar el impacto de la pirfenidona en la COVID-19<\/strong><\/p>\n

Un 95% de los pacientes registraron mejor\u00eda en los dos grupos de tratamiento (uno con prednisona oral a dosis bajas y placebo; el otro, con prednisona oral a dosis bajas y pirfenidona). Hasta ahora se hab\u00edan realizado estudios preliminares e informes de casos que apuntaban a un posible impacto beneficioso de la pirfenidona en la infecci\u00f3n por COVID-19, pero el FIBRO-COVID es el primer ensayo cl\u00ednico que ha evaluado directamente el impacto del antifibr\u00f3tico<\/strong>.<\/p>\n

“El objetivo era comprobar qu\u00e9 grupo de pacientes mejoraba m\u00e1s: los que recibieron durante 24 semanas corticoides o los que tomaron pirfenidona m\u00e1s los corticoides, siempre con el objetivo de intentar evitar o prevenir el establecimiento de una fibrosis irreversible en el pulm\u00f3n, porque si se establece y progresa solo podemos retrasar la progresi\u00f3n, pero no pararla ni evitar la muerte. Tenemos que empezar a trabajar para prevenir el establecimiento de una fibrosis pulmonar madura y progresiva”, seg\u00fan explica la Dra. Molina, que tambi\u00e9n es directora cient\u00edfica del IDIBELL y del \u00c1rea de Enfermedades Respiratorias del CIBER.<\/em><\/p>\n

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La importancia de la prevenci\u00f3n de da\u00f1os fibr\u00f3ticos en el pulm\u00f3n<\/strong><\/p>\n

La gravedad de la infecci\u00f3n respiratoria aguda por coronavirus en personas que han sufrido una enfermedad infecciosa grave provocada por la COVID-19 conlleva un riesgo vital o el desarrollo de lesiones fibr\u00f3ticas persistentes en los pulmones. Una vez que la cicatrizaci\u00f3n en el pulm\u00f3n progresa, se convierte en casi inevitable una fibrosis, una enfermedad cr\u00f3nica y sin cura. Por este motivo es fundamental prevenir la fibrosis pulmonar con el abordaje m\u00e1s precoz posible<\/strong>.<\/p>\n

Este fue el prop\u00f3sito del ensayo cl\u00ednico FIBRO-COVID, que comenz\u00f3 a incorporar pacientes infectados por las variantes iniciales del SARS-CoV-2 en el mes de junio de 2020. El seguimiento de los pacientes finaliz\u00f3 en enero de 2022.<\/p>\n

Los resultados del ensayo cl\u00ednico deber\u00e1n ser ratificados por nuevos estudios, seg\u00fan indica la Dra. Mar\u00eda Molina, quien destaca tambi\u00e9n su potencial aplicaci\u00f3n en enfermedad intersticial inducida por cualquier infecci\u00f3n respiratoria o neumon\u00eda grave que comporte un s\u00edndrome de distr\u00e9s respiratorio agudo (SDRA) que no acaba de recuperarse despu\u00e9s de la fase aguda.<\/p>\n

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Un cambio de paradigma en el mundo de los ensayos cl\u00ednicos<\/strong><\/p>\n

La relevancia del ensayo cl\u00ednico FIBRO-COVID se ha visto subrayada por su menci\u00f3n en un art\u00edculo editorial<\/a> que firma el prestigioso investigador Harold R. Collard, vicerrector de la Universidad de California, en San Francisco (EE.UU.), en el mismo n\u00famero de la revista European Respiratory Journal<\/em> donde se publica el ensayo.<\/p>\n

El art\u00edculo menciona el ensayo FIBRO-COVID como un ejemplo del cambio de paradigma que necesitan los ensayos cl\u00ednicos para poder contribuir antes a la mejora de la salud de la poblaci\u00f3n<\/strong>. Destaca Collard c\u00f3mo durante la pandemia temprana del COVID-19, un grupo de centros espa\u00f1oles organiz\u00f3 y comenz\u00f3 a inscribir participantes en el ensayo y trece meses despu\u00e9s se cerr\u00f3 el plazo de inscripci\u00f3n, de forma que a finales de 2021 el estudio estaba completo.<\/p>\n

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El Instituto de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica de Bellvitge (IDIBELL) es un centro de investigaci\u00f3n creado en 2004 y especializado en c\u00e1ncer, neurociencia, medicina traslacional y medicina regenerativa. Cuenta con un equipo de m\u00e1s de 1.500 profesionales que, desde 73 grupos de investigaci\u00f3n, publican m\u00e1s de 1.400 art\u00edculos cient\u00edficos al a\u00f1o. L \u0301IDIBELL est\u00e1 participado por el Hospital Universitario de Bellvitge y l \u0301Hospital de Viladecans de l \u0301Institut Catal\u00e0 de la Salut, l \u0301Institut Catal\u00e0 d \u0301Oncologia, la Universitat de Barcelona y l \u0301Ajuntament de L \u0301Hospitalet de Llobregat.<\/em><\/p>\n

IDIBELL es miembro del Campus d \u0301Excelencia Internacional de la Universidad de Barcelona HUBc y forma parte de la instituci\u00f3n CERCA de la Generalidad de Catalu\u00f1a. En el a\u00f1o 2009 se convirti\u00f3 en uno de los cinco primeros centros de investigaci\u00f3n espa\u00f1oles acreditados como instituto de investigaci\u00f3n sanitaria por el Instituto de Salud Carlos III. Adem\u00e1s, forma parte del programa HR Excellence in Research de la Uni\u00f3n Europea y es miembro de EATRIS y REGIC. Desde el a\u00f1o 2018, el IDIBELL es un Centro Acreditado de la Fundaci\u00f3n Cient\u00edfica AECC (FCAECC).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Se confirma la mejora de la afectaci\u00f3n pulmonar grave despu\u00e9s de la COVID-19 gracias a la combinaci\u00f3n de la pirfenidona y los corticoides.<\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":26346,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"default","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[186,329,308],"tags":[],"class_list":["post-26345","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-area-medicina-traslacional","category-neumologia","category-programa-de-enfermedades-cardiovasculares-respiratorias-sistemicas-y-de-envejecimiento-celular"],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2025-07-18 12:52:09","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category"},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26345","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26345"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26345\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26348,"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26345\/revisions\/26348"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26346"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26345"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26345"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/idibell.cat\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26345"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}