{"id":21089,"date":"2022-07-07T12:10:15","date_gmt":"2022-07-07T10:10:15","guid":{"rendered":"https:\/\/idibell.cat\/es\/?p=21089"},"modified":"2022-07-07T12:10:36","modified_gmt":"2022-07-07T10:10:36","slug":"la-unidad-de-investigacion-clinica-en-ensayos-clinicos-consigue-la-recertificacion-iso-90012015","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/idibell.cat\/es\/2022\/07\/la-unidad-de-investigacion-clinica-en-ensayos-clinicos-consigue-la-recertificacion-iso-90012015\/","title":{"rendered":"La Unidad de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Ensayos Cl\u00ednicos consigue la recertificaci\u00f3n ISO 9001:2015"},"content":{"rendered":"<p>La Unidad de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Ensayos Cl\u00ednicos (UICEC) del IDIBELL, gestionada por el servicio de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica del HUB y liderada por la jefa de este servicio, la Dra. Pilar Hereu, ha logrado la recertificaci\u00f3n del sistema de gesti\u00f3n de la calidad.<\/p>\n<p>A trav\u00e9s de la entidad de certificaci\u00f3n Applus+ y seg\u00fan la <strong>norma ISO 9001:2015<\/strong>, la de mayor reconocimiento en el \u00e1mbito mundial en gesti\u00f3n de calidad, la UICEC ha logrado la renovaci\u00f3n de la certificaci\u00f3n gracias a consolidar sus procesos de calidad. El sistema de gesti\u00f3n de la calidad de la UICEC ha sido implementado con el acompa\u00f1amiento de la Unidad de Calidad del IDIBELL.<\/p>\n<p>Esta recertificaci\u00f3n se ha superado sin detectar ninguna no conformidad. El reconocimiento supone una garant\u00eda de calidad de los servicios de la UICEC e incluye los procesos de gesti\u00f3n y coordinaci\u00f3n de proyectos, gesti\u00f3n administrativa y tramitaci\u00f3n del proyecto, monitorizaci\u00f3n y farmacovigilancia.<\/p>\n<p>La UICEC ofrece apoyo a los grupos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica del Campus Bellvitge para la realizaci\u00f3n de estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, especialmente los ensayos cl\u00ednicos en diversas \u00e1reas terap\u00e9uticas. Presta servicios a los investigadores en el ejercicio de sus responsabilidades como promotores independientes.<\/p>\n<p>En dependencia funcional del Servicio de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica del HUB, la UICEC forma parte de la <a href=\"https:\/\/www.scren.eu\/\">Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network)<\/a> del <a href=\"https:\/\/www.isciii.es\/Paginas\/Inicio.aspx\">Instituto de Investigaci\u00f3n Carlos III<\/a> (ISCIII) (PT20\/00008) y de la red europea ECRIN (<a href=\"https:\/\/ecrin.org\/\">European Clinical Research Infrastructure Network<\/a>).<\/p>\n<p>La reacreditaci\u00f3n ISO 9001:2015 de la UICEC del IDIBELL era un objetivo de la unidad en el marco de la Plataforma SCReN, que ha sido superado y debe permitir mantener la calidad en la prestaci\u00f3n de servicios, as\u00ed como mejorar la oferta e internacionalizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Actividad de la UICEC en el \u00faltimo a\u00f1o<\/h3>\n<p>La UICEC mantiene un crecimiento sostenido de su actividad desde 2017. En concreto, este 2021 ha prestado servicios a m\u00e1s de 50 proyectos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica activos, mayoritariamente ensayos cl\u00ednicos, en algunas de las tareas que forman parte de su cartera de servicios.<\/p>\n<p>En concreto, la actividad de la UICEC ha sido importante en la puesta en marcha de ensayos cl\u00ednicos independientes de terap\u00e9utica en la infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2. Actualmente apoya ensayos cl\u00ednicos internacionales del consorcio europeo <a href=\"https:\/\/vaccelerate.eu\/\">Vaccelerate<\/a>, que eval\u00faa estrategias terap\u00e9uticas con vacunas contra la COVID-19. En los \u00faltimos a\u00f1os, la Unidad ha mejorado su internacionalizaci\u00f3n y ha apoyado ocho ensayos cl\u00ednicos internacionales, de los cuales cuatro cuentan con financiaci\u00f3n de la convocatoria H2020 y apoyo de ECRIN.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>El Instituto de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica de Bellvitge (IDIBELL) es un centro de investigaci\u00f3n en biomedicina creado en 2004. Est\u00e1 participado por el Hospital Universitario de Bellvitge y el Hospital de Viladecans del Instituto Catal\u00e1n de la Salud, el Instituto Catal\u00e1n de Oncolog\u00eda, la Universidad de Barcelona y el Ayuntamiento de L&#8217;Hospitalet de Llobregat.<\/em><\/p>\n<p><em>El IDIBELL es miembro del Campus de Excelencia Internacional de la Universidad de Barcelona HUBc y forma parte de la instituci\u00f3n CERCA de la Generalitat de Catalunya. En 2009 se convirti\u00f3 en uno de los cinco primeros centros de investigaci\u00f3n espa\u00f1oles acreditados como instituto de investigaci\u00f3n sanitaria por el Instituto de Salud Carlos III. Adem\u00e1s, forma parte del programa \u00abHR Excellence in Research\u00bb de la Uni\u00f3n Europea y es miembro de EATRIS y REGIC. Desde el a\u00f1o 2018, IDIBELL es un Centro Acreditado de la Fundaci\u00f3n Cient\u00edfica AECC (FCAECC).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Unidad de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica en Ensayos Cl\u00ednicos (UICEC) del IDIBELL, gestionada por el servicio de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica del HUB y liderada por la jefa de este servicio, la Dra. 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