El Hospital Universitario de Bellvitge y el Instituto de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica de Bellvitge (IDIBELL) lideran el ensayo cl\u00ednico fase II, Fibro-Covid, que evaluar\u00e1 la capacidad terap\u00e9utica de la pirfenidona para tratar pacientes que presenten signos cl\u00ednico-radiol\u00f3gicos iniciales de fibrosis pulmonar despu\u00e9s de haber superado una neumon\u00eda severa provocada por la Covid-19. Se trata del primer ensayo cl\u00ednico que se pondr\u00e1 en marcha en el Estado para evaluar un tratamiento antifibr\u00f3tico para las secuelas pulmonares del coronavirus.<\/p>\n
Se ha observado que un porcentaje de los adultos que han sufrido una neumon\u00eda severa, con s\u00edndrome de tormenta de citoquina (CSS) y distr\u00e9s respiratorio del adulto (SDRA), presenta signos de fibrosis pulmonar tras dos meses del episodio agudo. Este hecho ya se hab\u00eda reportado en otras epidemias de coronavirus previas, como SARS o MERS. La fibrosis pulmonar inducida por un agente externo o asociada al SDRA puede mantenerse estable o progresar. Sin embargo, las consecuencias cl\u00ednicas son variables, incluyendo empeoramiento de la calidad de vida (ahogo al hacer actividades f\u00edsicas, tos invalidante) o requerimiento de oxigenoterapia para hacer esfuerzos. Una vez la fibrosis pulmonar se establece y progresa, la enfermedad no tiene cura y s\u00f3lo el trasplante pulmonar puede evitar la muerte. La fibrosis pulmonar es la consecuencia de una reparaci\u00f3n anormal del pulm\u00f3n despu\u00e9s de alguna agresi\u00f3n, que va formando un tejido cicatricial pulmonar que no funciona para el intercambio de ox\u00edgeno.<\/p>\n
La pirfenidona es un f\u00e1rmaco antifibr\u00f3tico que frena la progresi\u00f3n de la fibrosis pulmonar idiop\u00e1tica (FPI), para la que tambi\u00e9n reduce la mortalidad, y de las formas progresivas de otros tipos de fibrosis pulmonar (estudio RELIEF). Ahora, en el ensayo cl\u00ednico Fibro-Covid se determinar\u00e1 si su administraci\u00f3n es tambi\u00e9n eficaz para prevenir el establecimiento de fibrosis pulmonar progresiva en pacientes que presentan im\u00e1genes seculares radiol\u00f3gicas tras superar la fase aguda de una neumon\u00eda grave Covid-19. Tal y como subraya la Dra. Mar\u00eda Molina, responsable de la Unidad Funcional de Intersticio Pulmonar del Servicio de Neumolog\u00eda del Hospital de Bellvitge, \u00abnuestro objetivo con este ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico es evaluar si este tratamiento inhibe la progresi\u00f3n y el desarrollo de la fibrosis, que a veces deja el transplante como \u00fanica opci\u00f3n vital \u00ab.<\/p>\n
El ensayo, concebido y dise\u00f1ado por investigadores de Neumolog\u00eda, con apoyo de Farmacia, Radiodiagn\u00f3stico, Unidad Central de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica de Ensayos Cl\u00ednicos (UICEC) y Bioestad\u00edstica del IDIBELL, cuenta con la colaboraci\u00f3n de Roche, y tendr\u00e1 una duraci\u00f3n aproximada de 14 meses. Se inicia este mes de junio con el proceso de reclutamiento de los participantes por parte de todos los centros implicados: en Catalu\u00f1a, los hospitales de Bellvitge, Santa Creu y Sant Pau, del Mar, Cl\u00ednico y Germans Trias i Pujol; y en Madrid, el Puerta de Hierro, La Princesa y el Ram\u00f3n y Cajal. Los posibles efectos positivos de la administraci\u00f3n del principio activo se valorar\u00e1n despu\u00e9s de 6 meses de tratamiento.<\/p>\n
Mientras no se cuente con una vacuna o un tratamiento eficaz para la infecci\u00f3n del SARS-CoV2, el n\u00famero de personas con secuelas pulmonares potencialmente incapacitantes crece en todo el mundo. Esto hace esencial avanzar lo antes posible hacia conseguir una aproximaci\u00f3n terap\u00e9utica que consiga evitar su progresi\u00f3n. \u00abEn Europa nos encontramos con una poblaci\u00f3n m\u00e1s envejecida que en otros continentes, lo que la hace m\u00e1s propensa a desarrollar fibrosis en caso de agresiones o lesiones pulmonares. Como ocurre con las heridas de la piel o las fracturas de los huesos, con la edad perdemos capacidad de reparaci\u00f3n correcta de los tejidos\u00bb, afirma la Dra. Molina, tambi\u00e9n investigadora del IDIBELL. A\u00f1ade que \u00abesta pandemia est\u00e1 dejando muchos muertos, pero el n\u00famero de supervivientes es mayor. Y despu\u00e9s de una fase aguda grave, algunos de estos casos en\u00a0 poblaci\u00f3n con m\u00e1s edad quedan con secuelas pulmonares dif\u00edciles de recuperar espont\u00e1neamente. Por eso es necesario encontrar un tratamiento que evite la progresi\u00f3n a una fibrosis pulmonar establecida o letal a medio-largo plazo\u00bb, concluye.<\/p>\n
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