IDIBELL ha renovado este año tres certificaciones ISO que acreditan la calidad y solidez de los procesos de trabajo de los diferentes servicios de apoyo a la investigación del instituto. El Área de Desarrollo de Negocio e Innovación, el Biobanco IDIBELL-HUB-ICO y la Unidad de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (UICEC) han superado sus respectivas auditorías externas con excelentes resultados, reforzando el compromiso de la institución con la mejora continua, la confianza y el impacto de la calidad de la investigación biomédica realizada allí.

Aunque cada certificación responde a una realidad y objetivos diferentes, todas comparten el mismo propósito: garantizar que los servicios que apoyan a los equipos de investigación, desde el laboratorio hasta su salto de mercado, cuando corresponda, operen conforme a estándares internacionales reconocidos, con procesos estandarizados y rastreables destinados a ofrecer el máximo valor a la comunidad investigadora y a la sociedad.

Innovación: un modelo consolidado para transformar la investigación en impacto

El Área de Desarrollo de Negocio e Innovación  ha renovado la certificación de su sistema de gestión y está dando el paso hacia la nueva ISO 56001:2024, la primera norma certificada del mundo específicamente para la gestión de la innovación. Esta certificación establece un marco global para implementar, mantener y mejorar sistemas de innovación de manera estructurada, alineada con los objetivos de las organizaciones. Al superarlo, respalda la capacidad de IDIBELL para identificar, desarrollar y transferir resultados de investigación con potencial de impacto clínico y social, «y lo hace especialmente en áreas científicas que son estratégicas para nosotros, como la oncología, las neurociencias y la medicina traslacional y regenerativa, áreas con un alto potencial para generar nuevas soluciones diagnósticas y terapéuticas», explica María J. Guilera.  Responsable de Innovación en IDIBELL.

La auditoría concluyó con un resultado especialmente sobresaliente: cero no conformidades, un hito poco común que confirma la madurez y solidez del modelo implementado. «El informe también destaca fortalezas como los procesos de evaluación de proyectos, la gestión de carteras de innovación hasta la transferencia de mercado y la capacidad de atraer socios y oportunidades de colaboración», afirma Miguel Souto, Director de Innovación y Desarrollo de Negocio en IDIBELL.

Para IDIBELL, «contar con un sistema de innovación certificado representa una clara ventaja diferenciadora: nos sitúa entre el pequeño grupo de institutos de investigación biomédica en España que cuentan con uno», destaca Gisela Gallego, responsable de Desarrollo de Negocio en IDIBELL. Este reconocimiento facilita la participación en convocatorias competitivas de R+D+i, ayuda a atraer nuevos socios e inversores, y refuerza la confianza de empresas, financiadores y otros agentes en el ecosistema innovador. Además, fomenta una cultura interna orientada a la creatividad, la colaboración y la mejora continua.

Biobanco: calidad y trazabilidad al servicio de la investigación

El  Biobanco IDIBELL-HUB-ICO ha superado con éxito la auditoría de recertificación de la norma ISO 9001:2015, sin ninguna no conformidad, reafirmando su compromiso con la calidad en la gestión de muestras biológicas y datos asociados. El hito reconoce y corrobora que los procesos del Biobanco están documentados, estandarizados y sometidos a revisión constante para garantizar su eficiencia y fiabilidad. Esto es especialmente relevante en un entorno donde la calidad y trazabilidad de las muestras son factores críticos para el éxito de los proyectos de investigación.

«La calidad no solo consiste en garantizar la trazabilidad y fiabilidad de las muestras que ponemos a disposición de la comunidad investigadora, sino también en revisar constantemente cómo trabajamos para hacerlo cada vez mejor», dice Laura Arregui, coordinadora del Biobanco. «Esta certificación reconoce este compromiso con la excelencia, pero también con una gestión más eficiente y sostenible de los recursos. En los últimos años hemos promovido medidas para reducir el consumo de energía, optimizar los equipos de congelación y minimizar el desperdicio, manteniendo siempre los más altos estándares de calidad y seguridad».

La renovación de la ISO 9001 refuerza la confianza de investigadores, hospitales e instituciones que depositan o utilizan muestras del Biobanco, al tiempo que facilita la participación en colaboraciones nacionales e internacionales y proyectos competitivos. La combinación de rigor científico, cumplimiento normativo, eficiencia en la gestión y compromiso con la mejora continua hacen del Biobanco una infraestructura clave para apoyar la investigación biomédica de excelencia en el Campus Salud Bellvitge.

UICEC: aseguramiento de la calidad en la investigación clínica independiente

La Unidad de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (UICEC) ha renovado su certificación ISO 9001:2015 tras superar la auditoría externa sin ninguna no conformidad. La certificación respalda el sistema de gestión de calidad que la Unidad aplica en todos sus servicios de apoyo a la investigación clínica, incluyendo la coordinación de proyectos, el seguimiento, la farmacovigilancia y la gestión administrativa de ensayos clínicos.

Este reconocimiento confirma la capacidad de la UICEC para apoyar a los equipos de investigación en el desarrollo de estudios independientes de promoción. «Nuestro trabajo facilita a los profesionales de la investigación del Campus Salud Bellvitge promover estudios de investigación no comerciales, independientes de las farmacéuticas, con garantías, y participar en proyectos multicéntricos, tanto nacionales como internacionales», explica Pilar Hereu, directora de la UICEC. «Con la certificación, demostramos que podemos hacerlo de acuerdo con los estándares de calidad y seguridad requeridos en la investigación clínica, lo cual es esencial.»

La UICEC forma parte de la Plataforma SCReN del Instituto de Salud Carlos III y de la infraestructura europea ECRIN, dos redes que promueven la colaboración internacional y el acceso a grandes proyectos de investigación clínica. Durante 2025, la Unidad apoyó 40 ensayos clínicos promovidos de forma independiente, consolidando su papel como una estructura esencial para el desarrollo de la investigación clínica de calidad.

El Instituto de Investigación Biomédica Bellvitge (IDIBELL) es un centro de investigación creado en 2004 y especializado en cáncer, neurociencia, medicina traslacional y medicina regenerativa. Cuenta con un equipo de más de 1.500 profesionales que, de 73 grupos de investigación, publican más de 1.400 artículos científicos al año. IDIBELL cuenta con el apoyo del Hospital Universitario Bellvitge y el Hospital de Viladecanos del Instituto Catallán de Salud, el Instituto Catallán de Oncología, la Universidad de Barcelona y el Ayuntamiento de L’Hospitalet de Llobregat.

IDIBELL es miembro del Campus de Excelencia Internacional del HUBc de la Universidad de Barcelona y forma parte de la institución CERCA de la Generalitat de Catalunya. En 2009 se convirtió en uno de los primeros cinco centros de investigación españoles acreditados como instituto de investigación sanitaria por el Instituto de Salud Carlos III. Además, forma parte del programa de Excelencia en Investigación en RRHH de la Unión Europea y es miembro de EATRIS y REGIC. Desde 2018, IDIBELL es un Centro Acreditado de la Fundación Científica AECC (FCAECC).