La combinación del fármaco nivolumab con la quimioterapia mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello de alto riesgo y podría convertirse en el nuevo estándar terapéutico, según los resultados de un ensayo internacional liderado por profesionales del Instituto Catalán de Oncología (ICO) de los centros de Badalona y L’Hospitalet, el Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP) y el Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL).
El estudio, de Fase III, ha demostrado que añadir la inmunoterapia con nivolumab al tratamiento habitual con cisplatino y radioterapia después de la cirugía aumenta de manera significativa la supervivencia libre de enfermedad. Los resultados, publicados recientemente en la revista científica The Lancet, representan el primer avance relevante en más de dos décadas en este campo.
Un nuevo tratamiento que podría establecerse como nuevo estándar terapéutico
La investigación ha incluido a 680 pacientes de seis países europeos. A los tres años de seguimiento, el 63,1% de los pacientes tratados con la combinación nivolumab-cisplatino y radioterapia se mantenían libres de recaída, frente al 52,5% de los pacientes que sólo recibieron el tratamiento estándar.
Este beneficio se observó de manera consistente en todos los pacientes, independientemente de la expresión del biomarcador PD-L1. Aunque inicialmente se registró un aumento moderado de efectos adversos graves, esta diferencia se equilibró en los controles posteriores.
«Se trata del primer avance clínico relevante en más de 20 años en el tratamiento del carcinoma escatoso de cabeza y cuello de alto riesgo operado», afirma el doctor Ricard Mesía, jefe del Servicio de Oncología Médica del ICO Badalona, investigador del grupo B-ARGO del Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol y coautor del estudio. Según Mesía, «la inmunoterapia ha demostrado mejorar de manera clara los resultados de un tratamiento que era el estándar desde el año 2004. Estos resultados pueden cambiar la práctica clínica y aportar una nueva esperanza a los pacientes con más riesgo de recaída».
El Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) es un centro de investigación creado en 2004 y especializado en cáncer, neurociencia, medicina traslacional y medicina regenerativa. Cuenta con un equipo de más de 1.500 profesionales que, desde 73 grupos de investigación, publican más de 1.400 artículos científicos al año. IDIBELL está participado por el Hospital Universitario de Bellvitge y el Hospital de Viladecans del Institut Català de la Salut, el Institut Català d ́Oncologia, la Universitat de Barcelona y Ayuntamiento de L ́Hospitalet de Llobregat.
IDIBELL es miembro del Campus d ́Excelencia Internacional de la Universidad de Barcelona HUBc y forma parte de la institución CERCA de la Generalidad de Cataluña. En el año 2009 se convirtió en uno de los cinco primeros centros de investigación españoles acreditados como instituto de investigación sanitaria por el Instituto de Salud Carlos III. Además, forma parte del programa HR Excellence in Research de la Unión Europea y es miembro de EATRIS y REGIC. Desde el año 2018, el IDIBELL es un Centro Acreditado de la Fundación Científica AECC (FCAECC).