Uno de los parámetros fundamentales para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca (IC) en una persona es el porcentaje de sangre que el ventrículo izquierdo bombea hacia la aorta en cada contracción. Es lo que se denomina fracción de ejección, y según su porcentaje se considera normal (entre un 50% y un 70%), ligeramente reducida (entre un 41% y un 49%) o reducida (menos del 40%).
El ensayo internacional FINEARTS-HF ha confirmado por primera vez que la fineronona, un fármaco que hasta ahora se prescribe en los casos de IC con fracción de ejección reducida, también mitiga el empeoramiento de la IC y aumenta la supervivencia de los pacientes con una fracción de ejección normal (o preservada) o ligeramente reducida. Esto puede provocar un cambio en las guías clínicas para el tratamiento de un grupo muy numeroso de personas con esta enfermedad, ya que se estima que cerca de un 50% de los casos de IC responden a una fracción de ejección normal. Este segmento de pacientes no cuenta hasta ahora con ninguna solución terapéutica más allá de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), que tienen un efecto parcial.
«Los resultados de este estudio suponen un avance sin precedentes el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca y función ventricular preservada, ya que hasta ahora sus opciones terapéuticas eran muy reducidas», afirma el Dr. Josep Comin, jefe del grupo de investigación en enfermedades cardiovasculares Bio-Heart del IDIBELL, el HUB y el CIBERCV y coordinador del ensayo en España, el país que más pacientes ha aportado al trabajo después de Estados Unidos y China.
En el estudio multicéntrico, impulsado por Bayer y dirigido por los Drs. Scott Solomon, de la Universidad de Harvard, y John V. McMurray, de la Universidad de Glasgow, han participado más de 6.000 pacientes de centros de casi medio centenar de países de todo el mundo, a quienes se ha hecho seguimiento durante una media de 32 meses, distribuidos entre el grupo que recibió el fármaco y el que recibió un placebo.
La fineronona pertenece al grupo de fármacos llamados antagonistas de los receptores mineralcorticoides (ARM), que bloquean la actividad de determinados esteroides producidos por el organismo humano que pueden provocar daños en el corazón y los riñones. La reducción de la morbilidad y la mortalidad de la finenorona ha sido probada en los casos de IC con fracción de ejección reducida, pero hasta ahora no se había establecido en los casos de fracción ligeramente reducida o preservada, de forma que su uso no está incluido en las guías clínicas para tratar estos casos. La administración de la fineronona, a menudo utilizada también para tratar la enfermedad renal crónica, redujo el riesgo de muerte cardiovascular y los episodios de insuficiencia cardíaca que requieren hospitalización en relación a los pacientes incluidos en el grupo de control. Por este motivo, el Dr. Comin concluye que «sin duda las aportaciones del estudio FINEARTS-HF implicarán un cambio en las guías de práctica clínica internacionales para el manejo de la insuficiencia cardíaca».
Los resultados del ensayo fueron presentados el pasado día 1 de septiembre en Londres en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, coincidiendo con la publicación en el New Medical Journal Medicine, de la que el Dr. Comin es coautor.
El Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) es un centro de investigación en biomedicina creado en 2004. Está participado por el Hospital Universitario de Bellvitge y el Hospital de Viladecans del Instituto Catalán de la Salud, el Instituto Catalán de Oncología, la Universidad de Barcelona y el Ayuntamiento de L’Hospitalet de Llobregat.
El IDIBELL es miembro del Campus de Excelencia Internacional de la Universidad de Barcelona HUBc y forma parte de la institución CERCA de la Generalitat de Catalunya. En 2009 se convirtió en uno de los cinco primeros centros de investigación españoles acreditados como instituto de investigación sanitaria por el Instituto de Salud Carlos III. Además, forma parte del programa «HR Excellence in Research» de la Unión Europea y es miembro de EATRIS y REGIC. Desde el año 2018, IDIBELL es un Centro Acreditado de la Fundación Científica AECC (FCAECC).