La prestigiosa revista científica JAMA Neurology ha publicado resultados positivos de un ensayo clínico denominado APRIL, que ha evaluado el efecto de un innovador fármaco neuroprotector llamado ApTOLL en combinación con un tratamiento endovascular en pacientes con ictus isquémico agudo.
El estudio ha demostrado que la administración de ApTOLL dentro de las 6 horas posteriores al ictus, junto con el tratamiento endovascular, es segura y bien tolerada. Además, los pacientes que recibieron ApTOLL mostraron una significativa reducción de la mortalidad (del 18% al 5%) y una mejora en la funcionalidad a los 90 días en comparación con los pacientes que recibieron un placebo.
El Dr. Pere Cardona, director de la Unidad de Ictus del Hospital Universitario de Bellvitge (HUB) e investigador principal del grupo de Enfermedades Neurológicas y Neurogenética del IDIBELL, ha destacado la importancia de estos resultados: “ApTOLL es el primer fármaco neuroprotector que ha mostrado gran eficacia y seguridad en la fase aguda del ictus grave. Esto hace que sea un candidato prometedor para futuros estudios en entornos hospitalarios y prehospitalarios”.
El estudio APRIL se ha realizado en 14 centros de referencia en ictus en España y Francia e incluyó a 151 pacientes que fueron aleatorizados por recibir ApTOLL o un placebo antes de la trombectomía, siendo el criterio principal de valoración la seguridad determinada por la muerte, la hemorragia intracraneal sintomática, los accidentes cerebrovascular maligno y recurrente. También se evaluaron el volumen del infarto y la gravedad de los síntomas a las 72 horas y la discapacidad a los 90 días.
El ictus es una enfermedad grave que afectará a 1 de cada 4 adultos mayores de 25 años a lo largo de su vida, siendo el ictus isquémico agudo es la forma más común. A pesar de los tratamientos de reperfusión, muchos pacientes siguen desarrollando importantes discapacidades. Por eso, ApTOLL surge como una esperanza prometedora como fármaco neuroprotector para mejorar los resultados del ictus en combinación con otros tratamientos. Además, es importante destacar que ApTOLL ya cuenta con la designación de medicamento prioritario de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), reconociendo su importancia potencial en el campo médico.