Un nuevo tratamiento es eficaz en el cáncer de mama avanzado con bajo HER2

  • El tratamiento con trastuzumab deruxtecan, una combinación de una terapia dirigida con quimioterapia aumenta la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia media frente a los tratamientos habituales.
  • En el estudio, publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM) han participado investigadores del IDIBELL, del Instituto Catalán de Oncología (ICO), del Hospital Clínic-IDIBAPS-UB y del Hospital Vall d’Hebron-VHIO.
  • Los resultados se presentarán en la sesión plenaria de hoy del congreso de la American Society of Clinical Oncology (ASCO).
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Investigadores del IDIBELL, el Instituto Catalán de Oncología (ICO), el Hospital Clínic-IDIBAPS, y del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) han participado en un estudio internacional que demuestra la eficacia de un nuevo fármaco para el cáncer de mama metastásico con una baja expresión de HER2. El tratamiento logra doblar la supervivencia sin progresión de la enfermedad en las pacientes con este tipo de tumor, respecto a los tratamientos estándar.

En el artículo, publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM) han participado Aleix Prat, oncólogo del Hospital Clínic, jefe del grupo Genómica traslacional y terapias dirigidas en tumores sólidos del IDIBAPS y profesor de la Universidad de Barcelona (UB); Maria Vidal, oncóloga, profesora e investigadora del mismo grupo del Clínic-IDIBAPS-UB; Miguel Gil, investigador principal del grupo de Cáncer de Mama del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) i del Instituto Catalán de Oncología, Cristina Saura, oncóloga responsable de la Unidad de cáncer de mama del Hospital Universitari Vall d’Hebron y del grupo de investigación de cáncer de mama del Vall d’Hebron Instituto de oncología (VHIO). Los resultados se presentan hoy durante la sesión plenaria del congreso de la American Society of Clinical Oncology (ASCO).

El cáncer de mama es el tumor más frecuente en mujeres en todo el mundo, afecta a 2,3 millones de personas y causa la muerte de 571.000 cada año. La clasificación molecular del cáncer de mama permite decidir cuál es el mejor tratamiento en función de las características del tumor. Entre los distintos subtipos, los cánceres de mama HER2 negativo representan el 70% de todos los tumores.

«Hasta ahora, las pacientes con tumores HER2-negativos no se beneficiaban de tratamientos contra el HER2 como el trastuzumab, un anticuerpo que ha cambiado la evolución del cáncer de mama HER2-positivo«, explica Aleix Prat, miembro del comité directivo responsable del ensayo clínico. «Ahora, gracias a este nuevo fármaco inmunoconjugado, que combina 7-8 moléculas de una quimioterapia muy potente con el anticuerpo trastuzumab, se prolonga la supervivencia de las pacientes«, añade.

El trastuzumab deruxtecan es un nuevo fármaco que conjuga un anticuerpo monoclonal (el trastuzumab) con un quimioterápico (el deruxtecan) y ha sido aprobado recientemente para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ por la Agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) y de Europa (EMA). Ahora, este fármaco puede dirigirse también a células tumorales que expresen niveles bajos de HER2 y transportar la carga citotóxica a estas células tumorales pero también a las células vecinas sin expresión del HER2, un efecto conocido como “bystander”. “Uno de los retos actuales será asegurar que se miren de forma adecuada los niveles de HER2; hasta ahora no era importante, pero ahora lo es mucho, y estudios previos muestran gran discordancia entre patólogos para identificar niveles bajos de HER2”, explica los investigadores.

El estudio publicado en la revista NEJM ha evaluado el uso del de este fármaco frente al tratamiento de elección del especialista en pacientes con cáncer de mama HER2-low que habían recibido uno o dos tratamientos previos de quimioterapia además de tratamiento hormonal. En el ensayo participaron 557 pacientes, de las que cerca del 90% tenían un tumor con RH positivo y un 10% tenían un tumor con RH negativo.

La supervivencia libre de progresión fue de cerca de 10 meses cuando se utilizó el trastuzumab deruxtecan y de 5,1 meses con la quimioterapia habitual. La supervivencia media fue de 23,4 meses frente a cerca de 17 meses haciendo la misma comparativa. “Los resultados obtenidos son estadísticamente significativos, clínicamente muy relevantes y con efectos adversos muy manejables. Este tratamiento pasará a ser un estándar en breve, y esperamos que no tarde mucho en poder ser incorporado en el sistema público una vez se apruebe por la Agencia Europea del Medicamento y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios”, comenta Miguel Gil, del IDIBELL y del ICO.

Así, el estudio concluye que el tratamiento con trastuzumab deruxtecan es la primera terapia dirigida contra HER2 que demuestra un beneficio clínico significativo en pacientes con cáncer de mama metastásico con baja expresión de HER2 (HER2-low). “Actualmente, el fármaco se sigue evaluando en otros ensayos clínicos de fase 3, abiertos en nuestros centros, en fases más precoces de la enfermedad, cuando las pacientes todavía no han recibido quimioterapia por su enfermedad metastática, para ver si mejora aún más eficacia, así como en pacientes con tumores que tienen una mínima expresión de HER2 y no fueron incluidas en este primer estudio”, concluye Cristina Saura.

 

 

El Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) es un centro de investigación en biomedicina creado en 2004. Está participado por el Hospital Universitario de Bellvitge y el Hospital de Viladecans del Instituto Catalán de la Salud, el Instituto Catalán de Oncología, la Universidad de Barcelona y el Ayuntamiento de L’Hospitalet de Llobregat.

El IDIBELL es miembro del Campus de Excelencia Internacional de la Universidad de Barcelona HUBc y forma parte de la institución CERCA de la Generalitat de Catalunya. En 2009 se convirtió en uno de los cinco primeros centros de investigación españoles acreditados como instituto de investigación sanitaria por el Instituto de Salud Carlos III. Además, forma parte del programa «HR Excellence in Research» de la Unión Europea y es miembro de EATRIS y REGIC. Desde el año 2018, IDIBELL es un Centro Acreditado de la Fundación Científica AECC (FCAECC).

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